Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. Spitzenmedikamente aus Marburg. CSL Behring ist einer der weltweit führenden Anbieter von Biotherapeutika. Wir sind unserem Versprechen verpflichtet, die Lebensqualität von Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten zu verbessern. Mehr als 2.400 Mitarbeiter in Marburg setzen sich täglich dafür ein, Therapien für ernste und chronische Erkrankungen zu entwickeln. CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft von CSL Limited mit Sitz in Melbourne, Australien. Wir suchen Talente wie Sie! Werden Sie Teil des Teams mit vielversprechenden Zukunftsperspektiven – für Sie und unsere Patienten weltweit! Für die Abteilung Validierung suchen wir Sie baldmöglichst als – befristet bis zum 01.04.2019 – Was Sie bei uns erwartet Erstellung verschiedenster Studienpläne zu unterschiedlichen Produkten und Produktionsschritten im Entwurf, z. B. von Feasibility-Studien oder Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen Abstimmung der Zeitpläne und technischen Voraussetzungen mit den beteiligten Abteilungen Erstellung und fachliche Überprüfung der Protokolle Koordination der Studienaktivitäten mit den beteiligten Abteilungen, ggf. auch mit externen Firmen sowie Erstellung von detaillierten Zeitplänen zur Studiendurchführung Zusammenstellung behördenrelevanter Daten Erstellung von komplexen Investigation-, Feasibility- und Validierungsberichten in Englisch als Entwurf Mitarbeit bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen Unterstützung bei der Bewertung von Abweichungen Vor- und Nachbereitung von Inspektionen Fachliche Mitarbeit an Projekten Umsetzung der zugewiesenen Aktionen aus CAPAs und Dokumentation in TrackWise Mitarbeit bei der Verfolgung und Sicherstellung der zeitgerechten Abweichungsbearbeitung sowie des Protokollabschlusses in der Produktion Schulung von SOPs und Protokollen für Validierungen, Investigation- und Feasibility-Studien Was wir von Ihnen erwarten Abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung zur Biologielaborantin / zum Biologielaboranten oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung Mindestens 4 – 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung Vertiefte Kenntnisse im Bereich der Projekt- arbeit, der Produktionsprozesse sowie GMP Routinierter Umgang mit gängiger PC-Software (MS Office, Datenbanken LIMS, SAP) Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift Durchsetzungsvermögen Analytisches Denken und Ergebnisorientierung Was Sie noch wissen sollten Ihr Grundgehalt richtet sich nach dem attraktiven Tarifvertrag der Chemischen Industrie. Darüber hinaus bieten wir freiwillige Zusatzleistungen wie übertarifliche Zulagen, Erfolgsbeteiligung und eine hervorragende betriebliche Altersvorsorge. Auch unterstützen wir Sie mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und familienfördernden Angeboten wie Plätzen in einer Kindertagesstätte und Ferienbetreuung. Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige englischsprachige Online-Bewerbung. http://marburg.cslbehring.de Validierungskoordinatorin Koordinator Koordinatorin Biologielaborant Projektarbeit Biologie Laborant Laborantin Produktion Abweichungsbearbeitung Änderungsantrag Feasibilty Bericht Berichte Validierung SOPs Investigation LIMS SAP GMP TrackWise CAPAs
Ausschreibendes Unternehmen: CSL Behring GmbH
Ausschreibungsdatum: 2017-04-04
Vertragsart: Festanstellung Vollzeit
Berufserfahrung: 1-2 Jahre
Tätigkeitsbereich(e): Biotechnologie
Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & Medizin
Einsatzort(e): 35041 Marburg
↧
Validierungskoordinator (w/m) in Marburg
↧